試卷簡介

2017年執業藥師考試《藥事管理與法規》真題

1根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,應由衛生行政部門給予行政處罰的有()。

A.醫療機構無專職或兼職人員負責本單位的藥品不良反應監測工作
B.醫療機構未按照要求開展藥品不良反應或藥品群體不良事件報告,調查、評價和處理
C.醫療機構不配合嚴重藥品不良反應和藥品群體不良事件相關調查
D.醫療機構沒有向相關部門提交定期安全性更新報告

2根據《藥品經營質量管理》關于藥品零售企業各類人員配備和資格要求的說法,正確的有()。

A.中藥飲片調劑人員應是中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格
B.質量管理部門負責人應具有大學本科以上學歷和3年以上藥品經營質量管理工作經歷中藥采購人員應是中藥學中專以上學歷
C.中藥采購人員應是中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業初級以上專業技術職稱
D.企業法定代表人或企業負責人應具備執業藥師資格

3關于麻黃堿復方制劑管理的說法,正確的是()。

A.藥品零售企業銷售含麻黃堿復方制劑,除處方藥按處方制劑銷售外,一次銷售不得超過5個最小包裝
B.藥品零售企業不得開架銷售含麻黃堿復方制劑,應設專柜由專人管理
C.從事含麻黃堿復方制劑批發業務的藥品經營企業,應具有蛋白同化制劑、肽類激素的經營資質
D.藥品零售企業銷售含麻黃堿復方制劑,應查驗購買者的身份證件并進行登記

4甲、乙、丙、丁發布藥品廣告的行為,錯誤的有()。

A.乙發布廣告,宣傳其生產的復方苯巴比妥溴化鈉片,稱“6個月臨床觀察,96.7%患者的語言、運動能力明顯提高”
B.甲通過電視臺發布其所生產的六味地黃丸的廣告
C.丁通過某網站發布其所生產的枸櫞酸西他那肺片的廣告
D.丙為其配置的醫療機構制劑,通過某醫學雜志發布廣告

5《“十三五”國家藥品安全規劃》確定的到2020年完善執業藥師制度工作的目標和任務包括()。

A.所有零售藥店主要管理者具備執業藥師資格
B.實施執業藥師國家資格互認,完善國際執業藥師交流
C.健全執業藥師制度體系,強化繼續教育與實訓培養
D.所有零售藥店營業時有執業藥師指導合理用藥